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2017年2016年2015年2014年2013年2012年2011年2010年2009年2008年2006年

2017國際法規交流工作坊

本基金會於2017年10月24日 (星期二) 9:00-17:00舉辦Real-World Data/Real-World Evidence之價值與應用(The Value of Real-World Data/Real-World Evidence and its Application),此次活動共183位參與者,學員滿意度達90%。

中華景康藥學基金會向以推動民眾用藥之品質與安全、促進醫藥產業之蓬勃發展為宗旨,爰此, 今年特承接衛生福利部食品藥物管理署2017年度研究計畫,期以公益非政府組織之立場,作為衛生主管機關與產業界的溝通平台, 扮演智庫之角色,適時對國內藥政法規之興革提出建言。

基於Real-World Data/Real-World Evidence日漸受到重視,其對醫藥產業發展可能帶來的影響,無論是在新藥研發與核可、 或是保險給付等不同面向上,目前各方仍有歧見。此次特舉辦『國際法規交流工作坊』,邀請國內外產官學界先進, 由不同角度出發,針對此一議題進行多方探討。期能藉由本次工作坊之舉辦,促進各方對此議題之認識,並彙整與會專家意見, 以為未來政府決策或產業應用之參考。

講題講員
1What is Real World Data/Real World Evidence and Why is it Important? 陳建煒
2The Need for Collaborations and Real World Data-Clinical Pharmacology Perspective 黃李秀美
3Application of Real World Evidence-Insurance Coverage and Reimbursement Decisions 陳建煒
4Challenges and Opportunities in the Development of Generic Drug Products 黃益謙
5Applications of Real World Evidence: Regulatory Filing/Regulatory Decision Making 陳慧玲
6Applications of Real World Evidence to Support Medicines Development. Roche's Perspective Antonio Del Santo
7A Framework for Regulatory Use of Real World Evidence/ Consideration for the Use of Real-World Evidence 張啟仁、蔡貴鳳、鮑力恒

2017新藥研發策略實務研討會

本會於2017年11月3日 (星期五) 8:50-17:00舉辦 Cross Ocean Government New Policy on Regulatory Strategy for Biopharmaceutical Research and Development (美中台政府對生技製藥研發監督管理的新思維)。

為全方位探討新藥研發策略,協助轉譯醫學研究之學者及生技製藥界瞭解新藥研究開發方面之實務, 中華景康藥學基金會自2008年迄今,已連續9年舉辦新藥研發策略實務國際研討會。 今年特別以『美中台政府對生技製藥研發監督管理的新思維』為主題,邀請各專業領域資深專家學者,就法規之現況需求、 實際審查及業界經驗等不同面向,給與綜觀性之分享與討論,期藉由本研討會活動,促成產官學界生技研發人員及時掌握最新法規趨勢, 研擬具前瞻性之研發策略,加速國內之新藥開發。

講題講員
1Global Drug Development Issues -- Assessment of the Effect of Chronic Kidney Disease on CYP Enzymes & Transporters 黃李秀美
2台灣新藥管理現況與展望 王兆儀
3中美兩國新藥申報(IND)的經驗-開發實例 劉耀南
4Strategies Used for Developing New Drug, New Diagnostic Method and Its Applications in Taiwan/td> 胡幼圃
5藥物開發成功實際案例介紹 -- 產品開發與藥品市場的探討 陳志明
6傳統藥物開發的實例(案例討論) -- 藥物代謝與動力學的作用與實踐 朱明社
7台灣新藥研發的現況與最新進展 李照斌
8IND申報的準備與執行 -- 概述與實際考量 簡督憲
9新藥研發市場保護歷程 -- 實例討論 湯丹霞
1/Race to the Clinic -- Perspective of a CRO 謝勵誠

此次活動共152位參與者,學員滿意度達90%

董事長和與會者合影
與會者會心一笑
與會者與講者合影
茶點時間是最好的交流時刻
全體講者大合照

合理藥價差研討論壇

由本會藥品政策改革推動聯盟(藥改盟)於2017年12月8日午後舉辦合理藥價差研討論壇,邀請產官學研代表從民眾用藥安全與品質的角度切入,並以他國經驗做為借鏡,探討台灣應如何進行支付制度的改革以落實藥價差合理規範。本會並廣邀國內十六大藥業公協會、九大藥學院校與各界貴賓共同與會,希望除同行彼此切磋交流,自我檢討與改進之外,不僅止於行業的人,一般用藥民眾也能夠瞭解業界情況。並進一步達成共識,不僅僅是產官學,還包括藥商、民眾與政府間的共識,共同推進。

合理藥價差研討論壇大合照
病人安全動畫
預防跌倒注意事項
第二意見
如何看藥袋