2023藥物法規實務系列課程報名簡章

您瞭解藥品上市後的安全監視、風險管理、不良反應通報作業、以及食藥署將推動實施之相關查核；國際上藥品臨床試驗發展趨勢及最新的國內臨床試驗的法規政策；再生醫療產業發展方向、再生醫療製劑的品質管理與製造廠查核機制嗎?
2023年景康藥學基金會邀請政府官員、法規審查單位及經驗豐富的業者，從政策面、法規面及業者實務面，探討藥品安全監視、藥品臨床試驗及再生醫療製劑議題。由資深、熟稔議題講員講授，對於在藥業人員是難得的職場知識與技能提升，錯過可惜!!
 
今(2023)年開辦3個實務課程單元，
單元一: 藥品安全監視管理新趨勢(3學分)；
單元二: 藥品臨床試驗新思維(3學分)；
單元三: 再生醫療產業發展趨勢(3.6學分)
 
詳細課程內容請見課程表，實體課程座位有限，欲報名者請從速！

課程時間：2023年07月14日至07月28日，共3單元課程。課程內容請詳閱簡章。
報名方式：第二、三單元延長線上報名至  2023年07月23日止，繳費後回傳繳費資料方完成報名。(活動前如欲取消報名，請來信告知)。
報名人數：主辦單位保留開放座位數，將依照報名繳費順序通知。
課程地點：實體課程, 臺大藥學專業學院101會議室(臺北市中正區林森南路33號)。
報名費用：每單元課程（3小時）註冊費2500元；同一人同時報名多單元者，得享優惠方案如下

單元數量	1	2	3
費       用	2,500	4,500	6,500

【課程內容】

07/14 單元一  --藥品安全監視管理新趨勢
時  間	講  題	主 講 人
13:00-13:50	藥品安全監視現況與展望	洪國登 科長 衛福部食藥署藥品組
14:00-14:50	藥品安全監視規範	趙必暉  組長  財團法人藥害救濟基金會
15:00-15:30	業者分享: 安全監視實務作業	蘇純慧 藥師 台灣安進藥品有限公司
15:40-16:00	綜合討論

 

07/28 單元二  --藥品臨床試驗新思維
時  間	講  題	主 講 人
09:00-09:50	國內臨床試驗管理政策	張婷雅  科長 衛福部食藥署藥品組
10:00-10:50	加速癌症藥物研發之臨床試驗設計-臨床審查觀點	許巧縈  小組長 財團法人醫藥品查驗中心
11:00-11:30	業者分享: 國內外送件經驗分享	劉惠珠  常務理事 台灣藥物臨床研究協會 暨 羅氏大藥廠(股)公司 藥品臨床試驗執行部台灣區總監
11:40-12:00	綜合討論

 

07/28 單元三  --再生醫療產業發展趨勢
時  間	講  題	主 講 人
13:00-13:50	再生醫療產業與研發	徐莞曾  副教授 臺大藥學專業院
13:50-14:40	細胞治療製造管制審查重點	高千涵  審查員 財團法人醫藥品查驗中心
14:40-15:30	再生醫療製劑GMP與查核管理	邱筱婷  稽查員 衛福部食藥署監管組
15:30-16:00	綜合討論

學員積分：藥事人員持續教育 9.6 學分
繳費方式：線上報名後，您將會收到來自本會寄出之通知信，確認報名資訊後，請於『三日內』轉帳(或匯款)報名費，匯款完後『請登入官網填寫匯款資訊』即完成報名手續。
戶名：「財團法人中華景康藥學基金會」
銀行：(013)國泰世華八德分行
           07703-5008236

其他事項：

1. 本會保留課程變動及時間調整之權利，課程若有變更將會提前告知學員或公告於本基金會網站。
2. 若報名繳費後，報名者不克參加，可指派其他人參加，並於開課前10天通知本會參加者資訊。
3. 發票將於課程開課時與課程資料一併提供。
4. 退費規定：報名繳費後，開課前三天內取消者恕不退費，其餘須扣除300元手續費。若本人為確診者或隔離者得全額退款，唯跨行匯款手續費由學員自行負擔。
5. 本課程無補課機制，課程均須於當天修習完畢。
6. 如遇天然災害(颱風、地震、洪水、豪雨)，台北市政府宣佈停課，將另擇日補課，惟時間須與授課老師協商後再行通知。
7. 患有或疑似患有法定傳染病者，本會得拒絕其上課。
8. 本簡章若有未盡事宜，請電洽基金會服務人員(02)2396-3910。