| Q1： |
產品不確定應申請「藥品類」、「醫療器材類」或「製造技術類」？
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| A1： |
請參考簡章第貳點第二項之申請條件，如屬第(一)款至第(六)款，請選「藥品類」或「醫療器材類」，如屬第(七)款至第(九)款，請選「製造技術類」。在審查過程中如審查委員認為須做類別調整，會直接調整至該分類。
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| Q2： |
提供的佐證資料，是否需提供正本？
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| A2： |
請見申請簡章第貳點第八項：所有檢附資料均為影本，並準備一式3份，分3份裝訂。
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| Q3： |
申請產品在國外已獲得多國專利，這些專利資料需要全附嗎？
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| A3： |
檢附專利權證明書的用意，是為評估該專利為國外引進或是國內自行研發，以及國內自行研發之貢獻程度。建議申請者可以用相關文字說明，輔以數張較為重要的專利證書佐證即可。
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| Q4： |
佐證資料有既定的格式嗎？
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| A4： |
佐證資料沒有既定的格式，凡與審查項目相關之文件皆可提供。
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