一、研發成果

(一)產品研發或技術創新之獨創性

評分說明：

類別	說明	佐證資料
申請案件為新發明藥物	該產品為新發明之藥品或醫療器材，其研發方向或作用機轉與以往不同，獨創性極高，對治療疾病提供新的選擇或方向者，予以10分。	產品說明書
申請案件為新原料藥、新劑型、賦形劑、醫療器材材質、零組件	該產品為新原料藥、賦形劑、醫療器材材質或零組件之研發，獨創性極高者，予以10分。
申請案件為生物製劑藥品	該產品引進國外先進科技，於國內研究並產製之生物製劑藥品，其技術極為進步者，予以10分。
申請案件為新設備裝置、製程或分析檢驗方法	該產品為國內開發新設備裝置、製程或分析檢驗方法，獨創性極高者，予以10分。

(二)國內自行研發之貢獻程度

• 評分說明：
  國內自行研發，取得專利者，最高予以10分；
  取得專利授權，在國內研發者，最高予以8分；
  引進國外先進科技，於國內研究並產製者，最高予以7分。
• 佐證資料：專利權證明書、專利授權書、技術授權書

(三)效益評估及應用

評分說明：

類別	說明	佐證資料
申請案件為在我國或其他先進國家首先核准或上市之新發明藥物	在我國或其他先進國家首先核准或上市之新發明藥物，在臨床上可立即應用，對治療疾病具顯著療效者，予以10分。	製造或輸入許可證
國內研發之未上市藥物，已完成第三期臨床試驗研究	產品尚在研發階段，已完成第三期臨床試驗，其臨床試驗結果可有效治療疾病者，予以10分。	臨床試驗報告
國內研發之未上市藥物，已完成第二期臨床試驗研究	產品尚在研發階段，已完成第二期臨床試驗，其臨床試驗結果符合預效益者，予以10分。
國內研發之未上市藥物，已完成第一期臨床試驗研究	產品尚在研發階段，已完成第一期臨床試驗，其臨床試驗結果符合預效益者，予以10分。
改進現有產品或製造技術	改進現有產品或製造技術，可顯著降低成本、增進使用效能或降低不良反應者，予以10分。	生體相等性試驗報告、技術授權書
尚在進行臨床前之研究試驗階段	產品尚在臨床前試驗，其試驗結果符合預效益者，予以10分。	動物試驗或毒理試驗報告

二、產業及健康促進效益

(一) 對藥物製造工業發展之貢獻

• 評分說明：
  對推動我國藥物製造工業發展，提升藥物研發水準績效卓著者，予以10分。
• 佐證資料：技術說明書、技術授權書

(二) 直接或間接降低醫療成本，對國人疾病醫療及生活品質提升之具體貢獻

• 評分說明：
  對降低醫療成本、提升病患生活品質具有顯著成效者，予以10分。
• 佐證資料：使用之醫療單位證明

三、市場定位及成效

(一) 市場定位與區隔

• 評分說明：
  產品具有其市場定位，與現有產品有所區隔者，予以10分；研發具醫療迫切需求藥物者，亦可予以10分。

(二) 國內(外)市場銷售成效或潛力

• 評分說明：
  國內外銷售良好，或該產品上市可嘉惠眾多病患者，予以10分。
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  佐證資料：產值或銷售額資料