| Q1： |
產品不確定應申請「藥品類」、「醫療器材類」或「製造技術類」？
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| A1： |
請參考簡章第貳點第一項之申請條件，如屬第一款至第六款，請選「藥品類」或「醫療器材類」，如屬第七款至第九款，請選「製造技術類」。在審查過程中如審查委員認為須做類別調整，會直接調整至該分類。
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| Q2： |
提供的佐證資料，是否需提供正本？
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| A2： |
請見申請簡章第貳點第六項：所有檢附資料均為影本，並準備一式三份，分三份裝訂。
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| Q3： |
申請產品在國外已獲得多國專利，這些專利資料需要全附嗎？
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| A3： |
檢附專利權證明書的用意，是為評估該專利為國外引進或是國內自行研發，以及國內自行研發之貢獻程度。建議申請者可以用相關文字說明，輔以數張較為重要的專利證書佐證即可。
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| Q4： |
審查重點裡的佐證資料一定要提供嗎？
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| A4： |
請見申請簡章第貳點第二項：相關資料僅供評審參考，並非得分之絕對標準，如未提供，評審委員仍會予以評分。申請者應本誠信原則對所提出之佐證資料真實性負責，如有不實應負相關責任。
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| Q5： |
佐證資料有既定的格式嗎？
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| A5： |
佐證資料沒有既定的格式，凡與審查項目相關之文件皆可提供。
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