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活動成果

持續教育/2019年度

2019藥物法規實務&健保藥價支付系列課
景康法規實務概論系列課程行之有年,不論師資、上課內容,都深受學員肯定。由於不管是藥物還是健保,法規一直與時俱進,為關鍵因素之一,因此景康今年(2019)同時開辦兩類實務課程,並參考學員的聲音於假日試辦,以協助業界目前從事此業務或想加入此行業的人員提升專業知識。除了期望參與之學員對於法規實務有基本的認識,更重要的是能提供目前從事此業務人員最新之法規要求,強化人才競爭力。
共計325人次參與。課程整體滿意度91.59 %。
堂次日期
堂次 日期 時間 課程名稱 講員
1 8/10
(六)
學名藥(BA/BE+Dissolution)-生體可用率、生體相等性試驗及溶離率
09:00~09:50 學名藥-法規要求 衛生福利部食品藥物管理署
林胤宇  審查員
10:00~10:50 學名藥-審查實務(BA/BE+Dissolution審查) 財團法人醫藥品查驗中心
張雅雯  小組長
11:00~11:50 學名藥-IVIVC經驗分享 佳生科技(PPC)
陳一愷  前副總經理
2 8/10
(六)
非新成份新藥(新劑型、新劑量、新使用途徑)-查驗登記
13:30~14:20 新藥-法規要求 衛生福利部食品藥物管理署
林邦德  審查員
14:30~15:20 新藥-審查實務 財團法人醫藥品查驗中心
陳怡安  小組長
15:30~16:20 新藥-案例分享 友華生技(OEP)
張啟泰  新藥開發主管
3 8/24
(六)
新藥-臨床試驗(GCP)
09:00~09:50 臨床試驗-法規要求 衛生福利部食品藥物管理署
黃寶萱  技正
10:00~10:50 臨床試驗-審查實務(臨床試驗計畫書審查) 財團法人醫藥品查驗中心
陳筱筠  小組長
11:00~11:50 臨床試驗查核之經驗分享 嬌生(股)公司楊森藥廠(Janssen)
周蕙萱  處長
4 8/24
(六)
新醫療器材
13:30~14:20 新醫療器材-法規要求 衛生福利部食品藥物管理署
葉旭輝  科長
14:30~15:20 新醫療器材-審查實務 財團法人醫藥品查驗中心
劉家菁  資深審查員
15:30~16:20 新醫療器材-案例分享 微功商行(MRS Microwork)
鄭慈琳  專案經理
時間 課程名稱 講員
5 9/07
()
全民健康保險-新藥核價
09:00~09:50 新藥核價作業 衛生福利部中央健康保險署
連恆榮  科長
10:00~10:50 健保新藥的管理趨勢 和信醫院藥學進階教育中心
陳昭姿  主任
11:00~11:50 健保新藥申請及困境 安進藥品(Amgen)
蔡欣宜  總監
6 9/07
()
全民健康保險-藥價政策
13:30~14:20 藥價政策展望 衛生福利部中央健康保險署
黃兆杰  副組長
14:30~15:20 預算衝擊分析之現況與未來 臺灣大學 臨床藥學研究所
蕭斐元  所長
15:30~16:20 健保申請的送件策略-業界觀點 賽諾菲藥廠(Sanofi)
鄢澤生  處長
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