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    持續教育/2019年度

    2019藥物法規實務&健保藥價支付系列課
    景康法規實務概論系列課程行之有年,不論師資、上課內容,都深受學員肯定。由於不管是藥物還是健保,法規一直與時俱進,為關鍵因素之一,因此景康今年(2019)同時開辦兩類實務課程,並參考學員的聲音於假日試辦,以協助業界目前從事此業務或想加入此行業的人員提升專業知識。除了期望參與之學員對於法規實務有基本的認識,更重要的是能提供目前從事此業務人員最新之法規要求,強化人才競爭力。
    共計325人次參與。課程整體滿意度91.59 %。
    堂次日期
    堂次 日期 時間 課程名稱 講員
    1 8/10
    (六)
    學名藥(BA/BE+Dissolution)-生體可用率、生體相等性試驗及溶離率
    09:00~09:50 學名藥-法規要求 衛生福利部食品藥物管理署
    林胤宇  審查員
    10:00~10:50 學名藥-審查實務(BA/BE+Dissolution審查) 財團法人醫藥品查驗中心
    張雅雯  小組長
    11:00~11:50 學名藥-IVIVC經驗分享 佳生科技(PPC)
    陳一愷  前副總經理
    2 8/10
    (六)
    非新成份新藥(新劑型、新劑量、新使用途徑)-查驗登記
    13:30~14:20 新藥-法規要求 衛生福利部食品藥物管理署
    林邦德  審查員
    14:30~15:20 新藥-審查實務 財團法人醫藥品查驗中心
    陳怡安  小組長
    15:30~16:20 新藥-案例分享 友華生技(OEP)
    張啟泰  新藥開發主管
    3 8/24
    (六)
    新藥-臨床試驗(GCP)
    09:00~09:50 臨床試驗-法規要求 衛生福利部食品藥物管理署
    黃寶萱  技正
    10:00~10:50 臨床試驗-審查實務(臨床試驗計畫書審查) 財團法人醫藥品查驗中心
    陳筱筠  小組長
    11:00~11:50 臨床試驗查核之經驗分享 嬌生(股)公司楊森藥廠(Janssen)
    周蕙萱  處長
    4 8/24
    (六)
    新醫療器材
    13:30~14:20 新醫療器材-法規要求 衛生福利部食品藥物管理署
    葉旭輝  科長
    14:30~15:20 新醫療器材-審查實務 財團法人醫藥品查驗中心
    劉家菁  資深審查員
    15:30~16:20 新醫療器材-案例分享 微功商行(MRS Microwork)
    鄭慈琳  專案經理
    時間 課程名稱 講員
    5 9/07
    ()
    全民健康保險-新藥核價
    09:00~09:50 新藥核價作業 衛生福利部中央健康保險署
    連恆榮  科長
    10:00~10:50 健保新藥的管理趨勢 和信醫院藥學進階教育中心
    陳昭姿  主任
    11:00~11:50 健保新藥申請及困境 安進藥品(Amgen)
    蔡欣宜  總監
    6 9/07
    ()
    全民健康保險-藥價政策
    13:30~14:20 藥價政策展望 衛生福利部中央健康保險署
    黃兆杰  副組長
    14:30~15:20 預算衝擊分析之現況與未來 臺灣大學 臨床藥學研究所
    蕭斐元  所長
    15:30~16:20 健保申請的送件策略-業界觀點 賽諾菲藥廠(Sanofi)
    鄢澤生  處長
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