本系列課程分六次，主要內容包括二代健保下的藥價政策和未來趨勢、全民健康保險藥品核價原則及作業、 藥品價格調整原則及作業、特殊材料核價原則及調整原則暨作業流程、藥品與特殊材料費用有關之總額支付制度與藥物核價資訊， 以及與健保新藥使用有關的醫療科技評估等課程。

共計670人次參與。課程整體滿意度92.34 %。

	課程名稱	講師名稱
4/23	二代健保下的藥價政策與未來趨勢
	1. 二代健保下的藥價政策	NHIA李丞華副署長
	2. 二代健保下的藥價未來趨勢	陽明大學黃文鴻教授
5/14	全民健康保險藥品核價原則及作業
	1. 新藥核價原則及作業流程	NHIA杜安琇視察
	2. 學名藥核價原則及作業流程	NHIA陳昌志技士
	3. 實例分享	AstraZeneca陳筱敏經理
5/28	全民健康保險藥品價格調整原則及作業
	1. 健保藥品價格調整原則及作業	NHIA林裕能視察 NHIA賴盈如助理員
	2. 實例分享	諾華周淑鈴經理
6/11	全民健康保險特殊材料核價及調整原則暨作業流程
	1. 新增功能特殊材料核價原則及作業流程	NHIA羅家儀技士
	2. 同功能特殊材料核價原則及作業流程	NHIA洪秀貞專員
	3. 特殊材料價格調整原則及作業流程	NHIA詹素珠專員
6/18	全民健康保險總額支付制度與藥物核價資訊
	1. 健保總額支付制度	NHIA沈茂庭組長
	2. 藥價相關法規及作業資訊	NHIA陳尚斌研究員
	3. 醫療費用申報資訊	NHIA陳尚斌研究員
6/25	醫療科技評估與健保新藥
	1. 醫療科技評估與健保新藥	CDE蒲若芳組長
	2. 實例分享	展萃生技顧問公司 廖永良董事總經理

二、2015藥品法規實務概論系列課程

本系列課程分4次，主要內容包括：原料藥之法規要求與申請實務、定性試驗之法規要求與申請實務、 藥品生體可用率試驗(BA)與藥品生體相等性試驗(BE)、生物相似性藥品之法規要求及申請實務等。

共計434人次參與。課程整體滿意度91.69%。

	課程題目	講師
7/9	藥品查驗登記之原料藥管理之相關法規概論
	原料藥管理之法規政策(包括原料及製劑之原料)	TFDA連恆榮科長
	DMF之技術審查	CDE陳怡伶小組長
	查驗登記之DMF及原料藥GMP審查實例分享	BMS鄭皓中副處長
7/23	定性試驗之法規要求及申請實務
	化學藥品安定性試驗之法規要求： 臨床試驗與查驗登記	CDE孫懿真小組長
	定性試驗之審查實例分享	MSD張淑慧法規主管
8/6	藥品生體可用率試驗(BA)與藥品生體相等性試驗(BE)
	從審查之觀點看最新之BA/BE審查準則 I	成大 周辰熹副教授
	從審查之觀點看最新之BA/BE審查準則 II	成大 周辰熹副教授
8/27	生物相似性藥品之法規要求及申請實務
	生物藥品之法規要求(Biosimilar、Comparative test)	TFDA林意筑副研究員
	生物相似性藥品之審查實務	CDE范育芬資深審查員
	生物相似性藥品實例分享	永昕 俸清珠協理