2018藥品法規實務概論系列課程
由於藥品法規為藥物研發上市核准之關鍵因素之一，因此景康今年(2018)第六年開辦藥品法規實務課程，以協助業界目前從事此業務或想加入此行業的人員提升專業知識。除了期望參與之學員對於法規實務有基本的認識，更重要的是能提供目前從事此業務人員最新之法規要求，強化人才競爭力。
本系列課程共計五次課，內容涵蓋：健保新藥核價沿革與藥價政策展望、健保新藥核價、健保藥價調整、健保總額制度， 以及診斷關聯群(DRG)、特殊材料核價課程等。
共計525人次參與。課程整體滿意度93.17 %。

堂次	日期	時間	課程名稱	講員
1	6/28 (四)	藥品之管理與查驗登記-學名藥(CMC)
		14:00～14:50	學名藥-法規要求	衛生福利部食品藥物管理署 張原溢  審查員
		15:00～15:50	學名藥-審查實務 (CMC審查)	財團法人醫藥品查驗中心 黃怡婷  小組長
		16:00～16:50	學名藥-注射劑案例分享	微功商行有限公司 宋順蓮  總經理
2	7/12 (四)	藥品之管理與查驗登記-學名藥(BA/BE+Dissolution)
		14:00～14:50	學名藥-法規要求	衛生福利部食品藥物管理署 洪文怡  審查員
		15:00～15:50	學名藥-藥動技術性資料審查	財團法人醫藥品查驗中心 張雅雯  小組長
		16:00～16:50	學名藥-案例分享	健喬信元醫藥生技(股)公司 陳瑩如  處長
3	7/26 (四)	藥品之管理與查驗登記-臨床試驗
		14:00～14:50	臨床試驗-法規要求	衛生福利部食品藥物管理署 黃玫甄  副研究員
		15:00～15:50	新藥臨床試驗申請案審查重點	財團法人醫藥品查驗中心 陳筱筠  小組長
		16:00～16:50	臨床試驗查核之經驗分享	嬌生(股)公司楊森藥廠 周蕙萱  處長
4	8/9 (四)	藥品之管理與查驗登記-新藥
		14:00～14:50	新藥-法規要求	衛生福利部食品藥物管理署 林邦德  副研究員
		15:00～15:50	新藥-審查實務	財團法人醫藥品查驗中心 王亞蕾  小組長/醫師
		16:00～16:50	新藥-案例分享	輝瑞大藥廠(股)公司 林湘評  藥事法規資深經理
5	8/23 (四)	藥品之管理與查驗登記-上市後變更(含原料藥變更)
		14:00～14:50	上市後變更-法規要求	衛生福利部食品藥物管理署 董怡君  視察
		15:00～15:50	原料藥技術資料申請與上市後變更之審查重點	財團法人醫藥品查驗中心 葉佩真  小組長
		16:00～16:50	上市後變更-案例分享	美商默沙東藥廠(股)公司 蔡謹如  資深藥事法規經理
6	9/6 (四)	藥品之管理與查驗登記-GDP
		14:00～14:50	GDP-法規要求	衛生福利部食品藥物管理署 林中豪  專員
		15:00～15:50	GDP-申請注意事項/常見缺失	衛生福利部食品藥物管理署 俞  雋  副稽查員
		16:00～16:50	GDP-申請廠商分享	中國化學製藥(股)公司 詹明昇  協理
7	9/18 (二)	藥品之管理與查驗登記-專利連結
		14:00～15:20	專利連結作為一種策略所必須知道的實務資訊	萬國法律事務所 林發立  律師 林宗緯  專利師
		15:40～17:00	專利挑戰-案例分享	安成生物科技(股)公司 陳志光  總經理