活動成果
持續教育/2019年度
2019藥物法規實務&健保藥價支付系列課
景康法規實務概論系列課程行之有年,不論師資、上課內容,都深受學員肯定。由於不管是藥物還是健保,法規一直與時俱進,為關鍵因素之一,因此景康今年(2019)同時開辦兩類實務課程,並參考學員的聲音於假日試辦,以協助業界目前從事此業務或想加入此行業的人員提升專業知識。除了期望參與之學員對於法規實務有基本的認識,更重要的是能提供目前從事此業務人員最新之法規要求,強化人才競爭力。
共計325人次參與。課程整體滿意度91.59 %。
景康法規實務概論系列課程行之有年,不論師資、上課內容,都深受學員肯定。由於不管是藥物還是健保,法規一直與時俱進,為關鍵因素之一,因此景康今年(2019)同時開辦兩類實務課程,並參考學員的聲音於假日試辦,以協助業界目前從事此業務或想加入此行業的人員提升專業知識。除了期望參與之學員對於法規實務有基本的認識,更重要的是能提供目前從事此業務人員最新之法規要求,強化人才競爭力。
共計325人次參與。課程整體滿意度91.59 %。
堂次日期
堂次 | 日期 | 時間 | 課程名稱 | 講員 |
1 | 8/10 (六) |
學名藥(BA/BE+Dissolution)-生體可用率、生體相等性試驗及溶離率 | ||
09:00~09:50 | 學名藥-法規要求 | 衛生福利部食品藥物管理署 林胤宇 審查員 |
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10:00~10:50 | 學名藥-審查實務(BA/BE+Dissolution審查) | 財團法人醫藥品查驗中心 張雅雯 小組長 |
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11:00~11:50 | 學名藥-IVIVC經驗分享 | 佳生科技(PPC) 陳一愷 前副總經理 |
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2 | 8/10 (六) |
非新成份新藥(新劑型、新劑量、新使用途徑)-查驗登記 | ||
13:30~14:20 | 新藥-法規要求 | 衛生福利部食品藥物管理署 林邦德 審查員 |
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14:30~15:20 | 新藥-審查實務 | 財團法人醫藥品查驗中心 陳怡安 小組長 |
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15:30~16:20 | 新藥-案例分享 | 友華生技(OEP) 張啟泰 新藥開發主管 |
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3 | 8/24 (六) |
新藥-臨床試驗(GCP) | ||
09:00~09:50 | 臨床試驗-法規要求 | 衛生福利部食品藥物管理署 黃寶萱 技正 |
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10:00~10:50 | 臨床試驗-審查實務(臨床試驗計畫書審查) | 財團法人醫藥品查驗中心 陳筱筠 小組長 |
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11:00~11:50 | 臨床試驗查核之經驗分享 | 嬌生(股)公司楊森藥廠(Janssen) 周蕙萱 處長 |
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4 | 8/24 (六) |
新醫療器材 | ||
13:30~14:20 | 新醫療器材-法規要求 | 衛生福利部食品藥物管理署 葉旭輝 科長 |
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14:30~15:20 | 新醫療器材-審查實務 | 財團法人醫藥品查驗中心 劉家菁 資深審查員 |
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15:30~16:20 | 新醫療器材-案例分享 | 微功商行(MRS Microwork) 鄭慈琳 專案經理 |
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時間 | 課程名稱 | 講員 | ||
5 | 9/07 (六) |
全民健康保險-新藥核價 | ||
09:00~09:50 | 新藥核價作業 | 衛生福利部中央健康保險署 連恆榮 科長 |
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10:00~10:50 | 健保新藥的管理趨勢 | 和信醫院藥學進階教育中心 陳昭姿 主任 |
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11:00~11:50 | 健保新藥申請及困境 | 安進藥品(Amgen) 蔡欣宜 總監 |
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6 | 9/07 (六) |
全民健康保險-藥價政策 | ||
13:30~14:20 | 藥價政策展望 | 衛生福利部中央健康保險署 黃兆杰 副組長 |
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14:30~15:20 | 預算衝擊分析之現況與未來 | 臺灣大學 臨床藥學研究所 蕭斐元 所長 |
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15:30~16:20 | 健保申請的送件策略-業界觀點 | 賽諾菲藥廠(Sanofi) 鄢澤生 處長 |